一类医疗器械目录，一类医疗器械包括哪些

本文目录一览

1，一类医疗器械包括哪些
2，一类医疗器械主要生产设备和检验设备目录
3，第一类医疗器械具体包括哪些
4，怎么办第一类医疗器械具体包括什么产品第一类医疗器械具
5，哪些是属于一类医疗器械注册的范围
6，国家食药监局批准的医疗器械目录

1，一类医疗器械包括哪些

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

建议自己百度医疗器械分类目录。上面有注明哪些是一类，哪些是二类，哪些是三类的。数量很多，回答是无法一一列出的。

一类医疗器械包括哪些

2，一类医疗器械主要生产设备和检验设备目录

如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

你委托别人生产，是不需要生产设备的；现在一类医疗器械只备案，要生产设备那是国家和药监局故意设的门槛，你的明白....

一类医疗器械主要生产设备和检验设备目录

3，第一类医疗器械具体包括哪些

医疗器械分类的话可以依据这里医疗器械分类规则http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_306.html 个人认为这样看了比较好理解一点，具体有哪些可以看这里“国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知”是二○○二年八月二十八日国家药监局公布的，详见http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_682.html 有附件的，下载附件看就好了~~希望对你有帮助

第一类医疗器械具体包括哪些

4，怎么办第一类医疗器械具体包括什么产品第一类医疗器械具

太多了。只能给你举例说明。手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带【点击了解更多→】

5，哪些是属于一类医疗器械注册的范围

压力小于4公斤的是一类，大于4介于6的是二类，大于6的是三类，按压力算的！连云港佑源医药设备制造有限公司销售部

有医疗器械分类目录表，上面说的很明确。如果你的医疗器械想搞创新的话，在国内就按三类的报吧。

家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般的仪器仪表，但是由于它也是医疗的辅助手段，所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是：家庭保健器材疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材家庭用保健按摩产品电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器。家庭医疗康复设备治疗仪器，凯康高电位治疗仪，颈椎治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；家庭护理设备家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱

6，国家食药监局批准的医疗器械目录

国家重点监管医疗器械目录一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械1．一次性使用无菌注射器（含自毁式、胰岛素注射、高压造影用）；2．一次性使用无菌注射针（含牙科、注射笔用）；3．一次性使用输液器（含精密、避光、压力输液等各型式）；4．一次性使用静脉输液针；5．一次性使用静脉留置针；6．一次性使用真空采血器；7．一次性使用输血器；8．一次性使用塑料血袋；9．一次性使用麻醉穿刺包。二、植入材料和人工器官类医疗器械1．普通骨科植入物（含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝、填充、修复材料等）；2．脊柱内固定器材；3．人工关节；4．人工晶体；5．血管支架（含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架）；6．心脏缺损修补/封堵器械；7．人工心脏瓣膜；8．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）；9．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。三、同种异体医疗器械四、动物源医疗器械五、计划生育用医疗器械1．宫内节育器；2．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。六、体外循环及血液处理医疗器械1．人工心肺设备辅助装置（含接触血液的管路、滤器等）；2．血液净化用器具（含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械）；3．透析粉、透析液；4．氧合器；5．人工心肺设备；6．血液净化用设备。七、循环系统介入医疗器械1．血管内造影导管；2．球囊扩张导管；3．中心静脉导管；4．外周血管套管；5．动静脉介入导丝、鞘管；6．血管内封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）。八、高风险体外诊断试剂1．人间传染高致病性病原微生物（第三、四类危害）检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂。九、其他1．角膜接触镜（含角膜塑形镜）；2．医用可吸收缝线；3．婴儿保育设备（含各类培养箱、抢救台）；4．麻醉机/麻醉呼吸机；5．生命支持用呼吸机；6．除颤仪；7．心脏起搏器；8．医用防护口罩、医用防护服；9．一次性使用非电驱动式输注泵；10．电驱动式输注泵。医加一站式医疗器械采购平台|医+